| 十一、治疗慢性肺源性心脏病中药的药效学研究
肺心病多为虚证或虚中挟实之证，与肺肾气虚，疾浊闭窍、痰热伤络，甚至元阳欲脱等证有关，常继发于慢性支气管炎、肺气肿、其他胸肺疾患或肺血管病变，形成肺动脉高压、右心室肥大或右心功能不全。主要药效学研究至少应包括心肺两方面。 （一）主要药效学研究 1、心脏方面：心功能、血流动力学及心肌耗氧量等试验，可参照胸痹心痛及厥脱证药效学研究。适当选作2－3项试验。 2、肺脏方面：可参照慢性支气管炎主要药效学研究，适当选作2－3项试验以了解新药对肺部原发疾患的影响。 3、肺心病有关试验：可供选择的试验如下：中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （1）肺心病试验 兔耳静脉注入1％氧化铁或2％野百合碱或气管狭窄法，均可形成肺心病。 犬静脉注入野百合碱或主动脉与肺动脉吻合术，亦可形成犬的肺心病。 （2）肺动脉高压试验 犬或兔静脉注入凝血块、羊水、三氧化铁、微小玻璃球、收缩血管药（5一羟色胺）或空气，均可形成肺动脉高压症，进而形成肺心病。 慢性缺氧、或吸入低氧气体加去甲肾上腺素等方法亦可形成慢性或急性肺动脉高压。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （3）肺气肿试验 动物气管内注入木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶或胰蛋白酶等，可诱发肺气肿，增加肺循环阻力，肺动脉高压，进而形成肺心病。 （4）肺水肿试验 大鼠或小鼠静脉注入肾上腺素或大量生理盐水，气管内注入50％葡萄糖或博莱霉素，或吸入氧化氮、均可形成肺水肿，增加肺循环阻力及肺动脉压，进而诱发肺心病。 肺局部照射钴60亦可形成肺水肿。 （二）注意事项 1、肺心病治疗包括心肺两方面，不同药物可有不同侧重。因此，主要药效学研究应根据新药的功用、主治及特点，有针对性的合理选择试验，以证实新药的主要治疗作用及辅助治疗作用。 2、若新药侧重治疗肺心病急性发作者，药效学研究应重点观察新药的急救作用，特别是对心肺功能及急性感染的影响；若新药侧重治疗肺心病缓解期，研究重点应侧重在扶正固本方面，观察新药对心肺功能的影响。 3、各项试验应选用特异性、敏感性及重复性较好的观测指标，包括生理（心电图、心血管功能、肺功能等）、清理及生化等方面。 4、新药一二三类，至少应选作肺心病及心、肺方面各1项试验，另选其他有关试验2－3项。四五类新药可在肺心病及心脏方面各选1项试验，另选其他试验1－2项。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |