脾虚证是常见病，脾胃机能不足，升降出入功能失衡，从而出现以脾虚为主的一组症候。表现为消化系统功能减退，副交感神经系统功能偏亢，免疫功能及代谢水平偏低等。治疗此证应以运化水谷、健脾益气，升发脾阳，为主要原则。新药的药效学研究应以运化水谷，健脾益气为主，进行有关的实验研究。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、运化水谷

肠功能试验：

①糖吸收试验：应用大鼠或小鼠，进行木糖吸收试验或3H-葡萄糖吸收试验，观察受试药物对小肠吸收功能的影响。

②在体肠运动试验：应用家兔肠管悬吊法或内压测定法，观察受试药物对在体肠运动的影响。

③小肠推进运动试验：应用小鼠或大鼠。观察受试药物对小肠推进运动的影响。

2、健脾益气

"脾虚"模型小鼠的治疗试验：

苦寒中药法：给小鼠口饲生大黄煎液0.6～0.8g/只，每日一次，连续饲7～9天，即可造成小鼠"脾虚"模型。

利血平法；给小鼠每日皮下注射0.15～0.30mg/kg的利血平，连续10～14天，即可造成小鼠"脾虚"模型。

3．扶正固本

（1）应激能力试验

①耐寒、热试验：观察正常或"脾虚"模型小鼠的各给药组与正常对照组、阳性药对照组动物对冷、热不良环境的应激能力，以其生存持续时间及死亡率为指标。比较其差异性。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

②耐缺氧试验：观察正常或"脾虚"模型小鼠的各给药组与正常对照组、阳性药对照组动物对缺氧（常压或减压）的应激能力，以其耐缺氧时间为指标，比较其差异性。

③耐疲劳试验：观察正常或"脾虚"模型小鼠的各给药组与正常对照组、阳性药对照组动物对疲劳（如游泳、攀登及转棒等）的应激能力，以其各种运动的耐受时间为指标，比较其差异性。

（2）免疫功能测定

①对正常或"脾虚"模型小鼠的非特异性免疫及特异性免疫方面的影响。应选择相应的指标，至少两项，进行各组间的比较。

（3）其他；观察动物的一般形态、体重、进食及饮水量、排便情况等。

（二）注意事项

1、肠功能试验中的①、②项试验所选用肠段的部位，应根据受试药物的作用性质及特点选取适当的肠段，进行测试比较。

2、小肠推进运动试验所用的动物，实验前至少禁食12小时；肠内容物推进前沿的有色指标物，可用药用活性碳、墨汁、红、兰、棕色的食用色素等。

3、一、二类新药的主要药效学试验，应做"脾虚"模型动物的肠功能试验、应激能力试验和免疫功能测定各两项，其他可酌情选取；三、五类新药可做"脾虚"模型或正常动物的肠功能试验两项，应激能力试验或免疫功能测定两项；四类新药可做"脾虚"模型动物肠功能试验中的②或③，并与原剂型对比进行试验。

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