| 三、治疗高血压中药的药效学研究
高血压是一种常见病、多发病，以肝阳偏亢、阴虚阳亢、阴阳两虚及痰湿雍盛等证型多见，表现为头痛、眩晕、脉弦等，主要药效学包括新药对正常动物及阳亢动物的心血管系统（特别是血压）及有关症候的影响。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学研究 1、自发性高血压大鼠（SHR）、肾动脉狭窄高血压大鼠或犬，DOCA盐型高血压大鼠等模型动物的急性降压试验或慢性治疗实验。首选自发性高血压大鼠。观测指标包括血压、心电图等。 2、辨证分型的药效学研究：根据临床常见之证型，建立相似的动物模型，并选择相应的指标，观察药物的疗效。例如治疗肝阳偏亢型高血压的药物，除观察血压、心电图等指标外，并应观测垂体-肾上腺轴内分泌的变化，如儿茶酚胺、17羟皮质类固醇等；治疗阴虚阳亢型高血压的药物，则应进行交感-β受体一环核苷酸系统功能水平的测定，必要时可测血内肾素、血管紧张素、cAMP/cGMP等。 3、心脏血流动力学试验：用麻醉犬、猫或大鼠，观察新药对血流动力学各项指标（特别是血压、心电图等）的影响。 （二）注意事项 1、试验方法的选择：新药第一二类，可在前述1、2、3项试验中选作二项试验，其他试验根据新药特点酌情选作。第三五类新药，在l、2两项试验中选作一项，其他试验酌情选作。第四类新药在1、2两项试验中任选一项，并与原剂型进行对比试验。 2、给药途径应与临床一致，口服药物应灌胃给药。中药粗制剂注射给药常因含有较多杂质、无机离子、助溶剂，或因酸碱度问题而引起非特异性降压反应，影响试验结果。在进行血流动力学等试验可采用十二指肠给药，若必须注射给药时，受试药应基本符合注射剂要求，并以溶媒（助溶剂等）作对照。宜采用皮下，肌肉注射给药。并注意干扰因素的影响。 3、大鼠尾动脉间接测压法可在无创伤条件下多次测压，但需注意室温。要注明加温的温度和时间，因这些因素会对血压产生较大影响。 4、操作要温和。粗暴的操作会影响体内儿茶酚胺的水平并出现其他应激反应，影响实验结果。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |