厥脱证是以四肢厥逆，脉微欲绝为主要表现的危急重证，常因内伤脏腑，失血亡津，或邪毒内陷，热深厥深，或火极劫阴，阴损及阳，而致阴脱、阳脱或阴阳惧脱，表现为各种类型的循环衰竭。治疗以回阳救逆、养心复脉为主，急则治其标，缓则治其本，并根据其病因、病机、病情，辨证施治，以达标本兼治之目的。主要药效学研究应以①急救，②固脱，为重点，进行有关的试验研究。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学试验

1、回阳救逆试验

参照抗休克药效学研究，可供选择的试验如下：

（1）失血性休克；可用犬、猫进行试验，大鼠及兔较差。

（2）感染性休克；可用活菌、内毒素或脓毒病灶诱发休克，多种动物均可选用。

（3）创伤性休克：可用肢体缺血法，转鼓法或打击法诱发休克，动物可选用犬、猫或兔。

（4）心源性休克：可用物理化学方法损伤心肌，或冠状动脉阻塞法（结扎、血栓、栓塞等法），或心包填塞法，诱发心源性休克，以犬、猫、小型猪为宜。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（5）其他类型休克：如烧伤、疼痛、过敏、肠道缺血、胰岛素休克，以及微循环障碍、弥漫性血管内凝血等动物模型，亦可适当选用。

若新药用作回阳救逆急救药者，应作（1）、（2）两项，另在（3）一（5）项中选一项试验。若新药为标本兼治者，应根据功用主治，有针对性的选作至少两种试验，例如主治邪毒内陷之脱证，应选作感染性休克；主治失血亡阳之脱证，应选作失血性休克及有关试验。重点观测指标为血压及微循环。

2、血流动力学及重要内脏（特别是肾）血流量的影响：药物对心脑肾等重要内脏血流量的影响，以及对整体的血流动力学影响，与治疗作用有密切关系，应进行有关试验。

3、标本兼治的有关试验

（l）主治邪毒内陷之脱证者：除进行上述试验外，尚应增作以下试验：

①祛邪试验：如抑菌、抗病毒、抗毒素，抗炎、解热等与清热解毒有关的试验。

②扶正试验：如应激试验、免疫试验等。

（2）主治心气不足，阳脱于外者：应增作心力衰竭，心功能，血流动力学等有关验。

（3）主治过敏性休克者：应增作抗过敏等有关试验。

（4）主治因痛致脱者：应增作镇痛有关试验。

4、辅助试验

为了较充分的证实新药治疗厥脱证的药效，除进行上述主要药效学研究外，必要时还应适当选作一些辅助试验。

（1）心脏功能及血流动力学试验。

（2）重要内脏血流量如脑、肾及冠状动脉血流量。

（3）微循环、血小板功能、血管舒缩性能等试验。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（4）其他。

（二）注意事项

1、厥脱证属于危急重证，对治疗药物有较高的要求，应符合急救要求，如给药方便，起效快，作用强等；新药剂型及给药途径应合理，以注射剂、吸入剂、灌肠剂或能迅速进入体内、吸收快而充分的其他剂型及给药途径为宜。

2、厥脱证用药约可分为两类，一为回阳救逆之急救药，二为急救之后，进一步扶正固脱、育阴潜阳、巩固疗效，标本兼治的药物。两者作用相似，各有侧重，前者要求作用快而强，后者要求稳定而持久，在进行主要药效学研究时应各有侧重，合理选择试验方法及观测指标。

3、试验动物的选择应加注意，不同动物对各类试验的反应性及稳定性不同，在主要药效学试验中至少应有一项试验选用猴、犬或猫，或专属性较强的动物（如过敏性休克用豚鼠）。

4、主要药效学试验，应选用与临床相同的剂型及给药途径。如有困难，可增作注射给药，以显示其药效，但所用药物应基本符合注射用药的要求，避免粗制剂注射后产生各种非特异性反应的影响。

5、新药一二类，宜选作感染性及失血性休克，并另选一项试验。三及五类新药至少选作两种休克试验。四类新药至少作一项休克试验，并与原剂型对照观察。

6、厥脱证的主要药效学研究可参照抗休克药的有关方法、指标及要求，合理加以选用。

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