三十五、治疗外科疮疡中药的药效学研究

外科疮疡包括疖、痈、疔、疮、疽等多种体表化脓性疾患,可分为急性及慢性两大类,主要表现为红肿热痛、功能障碍,甚至久治不愈的溃疡,由于病因、病机、病程及病位等不同,又有各种不同的辩证分型。主要药效学研究应根据中药的功能、主治及特点,有针对性的合理选择试验方法及指标,从多方面评价其治疗作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

(一)主要药效学研究

1、清热解毒试验:

(l)抑菌试验:包括体外及体内抑菌试验,观察中药对外科常见致病菌的抑菌作用。

(2)抗炎试验:根据中药主治急性或慢性疮疡,选作小鼠耳肿、大景足跖肿或肉芽肿,白细胞游走或毛细血管通透性等试验。

(3)解热试验:疮疡可伴有不同程度的发热,应适当选作1~2项解热试验。

2、化腐生肌试验:

(1)疮疡试验:在动物固定部位,切开一定长度及深度的伤口,或用一定温度及接触时间,造成一定面积及深度的烫伤,并接种一定数量的化脓菌,形成急性或慢性开放性的感染性疮疡,用以观察药物的治疗作用,如疮面的炎症反应、渗出物、病原菌、组织新生、伤口愈合、组织张力等。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

(2)疖肿试验:在动物固定部位,注入一定量的化脓菌,使之形成闭合性疖肿,观察药物对局部病变及病原菌的影响,用多指标综合评价其治疗作用。

3、其他试验:

(1)扶正试验:扶正祛邪对慢性疮疡正虚邪实者十分重要,应选作1-2项细胞或体液免疫试验。

(2)活血试验:治疗疮疡的中药,常有活血作用。可适当选作一些与活血有关的试验,如局部温度,血液循环或微循环等试验。

(3)止痛试验:疮疡常伴有疼痛,可选作1-2项止痛试验。

(4)其他:某些周围血管病、血栓性疾患,如静脉曲张、动脉血栓或糖尿病等,可并发疮疡,除进行上述试验外,应增作药物对血小板、血栓、及血管等有关试验,以及对原发病的有关试验。

(二)注意事项

1、急性及慢性疮疡,中医治疗原则及理法方药不尽相同,治疗急性疮疡,以攻邪为主,重在清热解毒、活血止痛;治疗慢性疮疡,则扶正祛邪两方兼顾,攻补兼施,益气养血,化腐生肌。因此,在选择药效学试验方法时,也应各有侧重。

2、一二类新药可作清热解毒及化腐生肌各2项试验,并酌情选作其他试验2-3项。三五类新药,可选作2项清热解毒及1项化腐生肌试验,并选作其他试验l-2项。四类新药可从上列试验中酌选2~3项试验,并与原剂型对比观察。

3、外用中药在试验时应以外用给药为主,必要时可皮下注射给药,如有可能,应增作透皮吸收试验。

4、外用中药应增作皮肤毒性及致敏性试验。

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