"肾主骨""肝主筋""脾主四肢"。慢性、退行性骨及关节疾患，如激素引起的无菌性股骨头坏死，各种原因引起的骨质疏松、脱钙等症，治疗多以补肾为主，健脾养肝，强筋健骨，益气活血，通经活络，泪肿止痛等。药效学研究应结合上述治法，合理选择试验及观测指标，综合判断结果，科学的评价其药效。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、补肾健骨试验：

（1）肾虚骨质病变试验：切除大鼠睾丸或用可的松类激素，可造成大鼠或小鼠的肾虚证，除表现全身性症候外，并可出现骨质变化。观察动物一般状况、体重、体温、活动能力、应激能力、内分泌、生殖系统，特别是骨的变化，可综合判断中药对肾虚证及其骨质变化的药效。

（2）维甲酸骨质病变试验：维甲酸为抗癌药，对骨质有明显影响，大鼠每日灌胃70mg/kg，两周后可形成骨质病变，特别是股骨及股骨头病变。可用于观察中药的防治作用。

（3）悬吊骨质病变试验：以悬吊法模拟太空失重，可使动物（大鼠）发生骨质病变，亦可用于研究中药的防治作用。

（4）手术股骨头缺血性坏死实验：手术截断家兔股骨颈，造成股骨头缺血性坏死，形成较严重的病理模型，可选用于某些中药的药效研究。

（5）其他：用其他方法造成骨质病变亦可用于药效研究。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

2、活血消肿止痛试验：

（l）活血试验：用局部微循环、血流量或血管塑型等方法，观察中药对血循环，特别是局部供血的影响，有无改善循环，促进骨质病变康复的作用。

（2）消肿试验：选用足跖肿、肉芽肿等动物模型。观察中药的抗炎消肿作用。

（3）止痛试验：可选用热板法等试验，观察中药止痛，缓解症状的作用。

3．其他试验：

由于股骨头坏死、骨质疏松等症，常由多种病因引起，其病变及症候也多样化。应针对不同病因、病变及症候，合理选作一些试验，如中药对免疫功能、内分泌（甲状腺、副甲状腺、性激素等）、物质代谢（特别是钙、磷等）各方面的影响，以综合评价其治疗作用。

（二）注意事项

1、各类新药应根据其主治病证的特点，参考其功用，合理选择试验方法，进行药效学研究。一、二类新药可从上列三方面试验中各选1－2项试验。三、五类新药则从1、2两方面中各选1－2项试验。四类新药则从上列试验中选作2－3项试验。

2、慢性、退行性骨关节疾患，属肾虚范畴，多伴有脏腑虚损，气血不足等全身症候，或为全身性疾患的局部表现，治疗时应整体与局部兼顾，因而药效学研究也应有针对性的选择试验，观察药物对整体与局部，直接与间接的治疗作用，以全面评价其药效。

3、观测指标应选用生理、生化、形态、生物力学等方面能够客观评价药效的定量指标，进行多指标综合观测，包括以下几方面：

（1）整体观测指标：一般状况，体重、体温、活动能力、应激能力，生化测定钙、磷、碱性磷酸酶、羟脯氨酸等。

（2）骨局部观测指标：可供选用的指标，包括骨的长度、直径、重量，皮质厚度、骨小梁、灰分、钙、磷、镁、钠、氮、骨密度、钙周转率、骨形成率、生物力学，以及形态学观察（切片或磨片，HE、酸性粘多糖、胶原纤维染色等）。

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