外感、内伤及损伤均可引起腰腿痛，包括感染、肿瘤、风湿、劳损、畸形、退变、骨折、脱位、代谢、内分泌及多种疾患所引起的脊椎、关节、韧带、椎间盘、肌肉、筋膜等损伤或病变。本书以软组织急性损伤或慢性劳损为主（包括腰椎间盘突出、坐骨神经痛）。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学试验

1、损伤模型试验：在动物固定部位造成损伤（如砸伤、压伤、打击伤），或用结扎、化学物质损伤坐骨神经，或进行皮下（或肌肉内）血肿等试验，可用以观察药物的消肿、止痛、恢复运动功能，血肿吸收及局部病变恢复等治疗作用。

2、止痛试验：腰腿痛的主要症状是痛，以及因痛所致的运动功能障碍。因此，止痛作用是本类药物的主要药效，可选用2种以上止痛试验观察药物的作用强度、起效及持续时间。

3、抗炎试验：减轻软组织肿胀，缓解对神经根的压迫，可明显减轻症状，促进软组织病变的恢复。因此，应选作2种以上抗炎消肿试验，如小鼠耳肿、大鼠足肿或自芽肿、或毛细血管通透性试验等。

4、活血试验：治疗腰腿痛的中药多具有舒筋活血或活血止痛作用，故应选作1－2项与活血有关的试验，如局部血液循环（或微循环）、或血液流变学试验等。

（二）注意事项

1、一二类新药可进行上列各项试验（每项选作1一2种试验）；三五类新药可选作3项试验；四类新药则应选作2项试验，并与原剂型对照观察。

2、上列各项试验中，以损伤模型试验为主，抗炎消肿、活血止痛试验为辅，有针对性的合理选择试验方法，以综合评价其药效。

3、若为外用中药，应增作皮肤毒理试验（包括皮肤刺激性及致敏性试验）。如有可能，应作透皮吸收试验。

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