| 五、治疗外感热证中药的药效学研究
外感发热，系由六淫之邪侵袭肌表，邪正相争，营卫失和，阳盛于外所引起的症候，初起多属表证，常可分为风寒外感、风热外感。西医的感冒、流行性感冒等急性上呼吸道感染多属本质范畴。治宜根据不同证候，祛邪、清热、散寒固表．治疗外感热证的中药，应能驱逐病邪，解除表证。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学研究 1、祛邪作用 （1）抗病毒作用 风为六淫之首，上感一般由呼吸道病毒所引起，应选择与上呼吸道感染有关的病毒（如鼻病毒、流感病毒或副流感病毒等），在动物体内或鸡胚或组织培养中，观察药物的抗病毒作用。 ①动物体内实验性治疗（见治疗风温肺热病中药的主要药效学研究）。 ②体外抗病毒试验（见治疗风温肺热病中药的主要药效学研究）。 （2）抗细菌作用 上呼吸道在病毒感染后，时有继发细菌感染，出现风热型吐痰黄稠、咽部红肿等症状，应选择与上呼吸道继发感染有关的细菌（如金葡菌、肺炎球菌、链球菌或流感杆菌等）在动物体内或体外，观察药物的抗菌作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM ①动物体内实验性治疗（见治疗风温肺热病中药的主要药效学研究）。 ②体外抗菌试验（见治疗风温肺热病中药的主要药效学研究）。 2、清热作用 （l）对菌苗或酵母等所致发热家兔或大鼠的退热作用。 （2）对其他致热原所致发热动物的退热作用。 3、发汗作用 以足跖评点法或汗液收集法、目测分级法或着色法，在感染动物或正常动物（大鼠、小鼠）上，观察所试药物对汗腺分泌的促进作用。 4、抗炎作用 在动物中，选择炎症过程的渗出或毛细血管通透性为指标，观察药物的抗炎作用。 （1）对致炎剂所致毛细血管通透性增加的抑制作用。 （2）对致炎剂所致肿胀的抑制作用。 5、固表作用 （l）增强免疫作用 在感染动物或正常动物中，选择适当指标（如单核巨噬细胞系统吞噬功能、细胞免疫、T、B淋巴细胞计数、体液免疫或lgA等抗体效价测定等），观察药物增强免疫的作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （2）抗过敏作用 选择适当指标（如动物被动皮肤过敏试验、抗过敏介质试验或肥大细胞试验等），观察药物的抗过敏作用。 （二）注意事项 1、第一、二类新药可作祛邪作用和在清热、发汗、抗炎、固表作用等项中另选三项，每项中，选做一种指标；三类、五类新药可在上述五项作用中选作三项；四类新药可根据主要适应症，选择二项，同原剂型做对比试验。指标的选择，应体现所试新药理法方药的特点。 2、选做体外试验时，应考虑所试药物在体内转运和发挥疗效的情况是否同体外试验的情况相吻合。以及血中可能达到的药物浓度。如属粗制剂口服途径给药，则不宜将原药物以纸片法直接与细菌相接触或将药液直接与病毒培育后进行体外试验。 3、鉴于治疗外感发热的药物较多，阳性对照药应选用药典收载、或已正式批准生产的同类中药或西药，同所试新药进行比较。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |