| 六、治疗急性咽炎中药的药效学研究
急性咽炎属"喉痹"范畴，由风寒、风热或肺胃实热所致，常兼挟湿、挟痰、挟虚。起病急，证见咽干、灼热、疼痛，间有发热、恶寒、四肢酸痛。治以祛风利咽、清热解毒。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学研究 1、祛风解毒作用 （l）抗病毒试验 ①动物体内实验性治疗；选择与急性咽炎致病有关的流感病毒等，以可引起动物80％～90％死亡的病毒感染量感染．在感染前或/和感染后给药，观察14天内的动物行为表现、死亡数、平均存活天数；或以适当病毒滴鼻感染动物，在感染前或／和感染后给药，比较病毒引起的器官病变程度，或病毒的增殖量，观察新药对病毒致死的保护作用或对病毒增殖的抑制作用，或对病毒致病变的抑制作用。 ②体外抗病毒试验：选择柯萨奇病毒、腺病毒等与急性咽炎致病有关的病毒，用组织培养法、鸡胚法等，通过病毒感染前给药、或感染同时给药、或感染后给药，观察药物对病毒增殖的抑制作用。 （2）抗菌试验 ①动物体内实验性治疗：选择A族链球菌、甲型溶血性链球菌或葡萄球菌等与急性咽炎致病有关的细菌，根据细菌的致病力及其易感动物如小鼠、豚鼠或家兔，通过腹腔、皮下或肌肉注射一定量的菌液，造成80％～90％的死亡率。在感染前或／和感染后给药，观察5～7天内的动物摄食、活动情况、死亡数和平均存活天数，必要时作病理解剖和细菌学检查，并与对照组比较，作统计学处理。 ②体外抑菌试验：将与急性咽炎致病有关的细菌，在培养基中稀释成适当菌量，并将所试药液作倍比稀释，加入不同的受试菌种，经一定时间培养，从细菌生长情况观察新药的抑菌作用和抑菌强度。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 2、清热利咽作用 （1）抗炎试验：以渗出、肿胀和白细胞游走等急性炎症过程为主要试验指标，观察药物的作用。 ①抑制毛细血管通透性试验：一般可选择适当的致炎因子引起炎症反应，再以特殊染料如伊文斯兰作静脉注射，测定染料在炎症部位的通透量，以说明毛细血管通透性的情况，常用的有大鼠皮内色素渗出法，小鼠耳二甲苯致炎法等，应用一种或一种以上方法进行试验。 ②抑制炎性肿胀试验：选择适当的致炎剂加角叉菜胶、鸡蛋清、巴豆油、组织胺、缓激肽、5-羟色胺等，给动物局部注射或徐沛以引起炎症性肿胀，测定炎症局部的容积、重量等，以说明药物对炎性肿胀的作用，常用的有大鼠足跖浮肿法、小鼠耳席肿胀法等。应用一种或一种以上方法进行试验。 ③抑制白细胞游走试验：常用羧甲基纤维素囊袋法计数炎症渗出液中白细胞的数量，观察药物的作用；也可用平皿玻管法测定白细胞游出的面积，观察药物的作用。 （2）解热试验：以细菌毒素或菌苗作致热原，引起动物体温升高，给予药物，观察其降温作用。常用家兔或大鼠。 （3）止痛试验 3、免疫试验 （二）注意事项 1、本类新药的主要药效研究中应以祛风解毒作用为重点，辅以清热利咽，应以抗病毒或抗菌的体内实验性治疗的结果为依据。如体内实验有困难，或以新药噙化、含嗽、含片为剂型的，可以体外抗病毒、抑菌试验作药效学依据，但应选择适宜的病毒株和多种细菌株作试验，应得出药物的最小有效浓度，以便评估。根据中药往往可通过增强机体免疫功能而增强其抗病原微生物作用的特点，应做免疫试验，以更全面地反映新药的药效。清热利咽作用所列指标，对急性咽炎均非特异性质，根据新药的功能特点，选择适当致炎剂或刺激剂，以说明药物的作用。 2、一、二类新药可做抗病毒、抗菌、抗炎作用以及在免疫、镇痛、解热中选做1项；三、五类新药可做抗炎作用和在抗病毒、抗菌或解热、镇痛作用中各选做1项；四类新药可根据原剂型的药效特点。选做2项指标，并同原剂型进行比较。益气固表作用可根据新药的特点酌情选做。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |