七、治疗慢性咽炎中药的药效学研究
慢性咽炎属"喉痹"范畴,是咽部常见病又是难治愈的慢性病,病程在三个月以上,常因受凉、感冒、疲劳等原因导致症状加重。辩证多见阴虚、气虚或痰热,时兼有风、热、痰、饮等,以清热解毒,养阴清肺、生津润燥、理气化痰等法为治。 (一)主要药效学研究 1、清热解毒作用 (1)抗炎:以细胞增殖的亚急性、慢性炎症过程为主要试验指标,观察药物的作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM ①抑制肉芽肿形成试验:一般以棉球、纸片、塑料环、巴豆油或琼脂等埋入动物(常为大鼠)皮下,引起与炎症后期病理改变相似的肉芽增生,通过测定肉芽肿重量观察药物对亚急性、慢性炎症的影响。 大鼠棉球植入法:以灭菌棉球植入大鼠腹股构或腋窝皮下,术后给予所试药物,通过一周后观察受试药物对肉芽肿形成的影响。 大鼠巴豆油气囊法:给大鼠背部皮下注入空气,形成气囊,继向囊内注入巴豆油诱发炎症。根据新药的作用特点,于致炎前或后开始给予所试药物,连续一周,观察所试药物对囊内渗出液量,囊壁重量的影响。 琼脂皮下注射法:于大鼠背部皮下注射琼脂溶液致炎,致炎后十五天剥离肉芽肿琼脂块,观察所试药物对慢性肉芽肿块重量的影响。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM ②抑制炎性渗出、肿胀的影响(参见治疗急性烟炎中药的主要药效学研究) (2)抑菌:选择慢性咽炎中常见的病苗,以体外试验或动物体内试验性治疗法,试验药物的抑菌作用(参见治疗急性咽炎中药的主要药效学研究)。 2、扶正固本作用 针对淋巴组织增生等病理改变,酌情选做抑制过敏、调节免疫功能的试验,如对大鼠同种被动皮肤过敏反应等。 3、生津润燥作用 (1)促进唾液分泌;选用狗或其它动物,采用唾液收集法等,观察新药对唾液分泌的影响。 (2)可以呼吸道的促分泌试验借以说明生津润燥作用.观察所试药物是否能增加痰液量,可选用小鼠酚红实验法。 4、理气化痰作用 可以通过物理或化学手段测定痰、呼吸道粘液或相应的粘液物质的稠度降低试验,或通过促纤维蛋白溶解试验等,借以说明化痰和清除咽后壁粘稠分泌物的作用.如痰液的粘度测定,痰液唾液酸的含量测定,优球蛋白溶解试验等。 (二)注意事项 1、本文所列的主要药效学研究,均为非特异性指标,除以抑制肉芽肿形成的抗炎症作用为重点外,还应适当辅以其他药效作用研究,综合评价。临床多见的阴虚型、气虚型或痰热型等辩证分型,视新药的功能主治,可针对中医证型选择适当的辅助指标,例如:阴虚型宜侧重在润燥化痰,气虚型侧重扶正固本,痰热型则侧重于抑菌、抗病毒、抗炎解热等试验。近来,有人试用烟雾反复刺激,在动物中复制慢性咽炎模型,用以观察药物的防治作用,尤佳。 2、一、二类新药可做清热解毒作用、扶正固本作用以及选择生津润燥、理气化痰中的1项指标;三、五类新药可做清热解毒作用以及根据新药的功能主治在其他作用中选择1项指标;四类新药可根据原剂型的药效特点,选做2项指标,并同原剂型进行比较。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |