| 八、治疗风温肺热证中药的药效学研究
风温肺热证，系外感风热、痰热瘀毒阻肺所致之急性外感热病，其病变部位在肺，身热咳嗽烦渴为其必有之证。急性肺炎，支气管周围炎，急性支气管炎等急性呼吸道感染疾患属本病范畴。治疗风温肺热证的药物，应能宣解风温，解除身热、咳嗽、咯痰等主症。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学研究 1、祛邪作用 （1）抗菌试验 ①动物体内实验性治疗；选择肺炎球菌、葡萄球菌或链球菌等与呼吸道致病有关细菌，根据细菌的致病力及其易感动物，如小鼠，注射一定量菌液，造成动物大部分死亡，在感染前或/和感染后给予所试药物，观察动物的一般行为、死亡数、死亡时间，必要时作病理解剖和细菌学检查，与对照组作比较，并进行统计学处理。 ②体外抑菌试验：体外抑菌试验方法较多，以试管法较准确，加入菌量以105为宜。试验菌株应选择主治病证的常见临床致病菌至少5种以上，进行抑菌试验，必要时应适当增加菌种及菌株数，以了解该药的抗菌谱。 阳性对照药选择标准如前所述，可选用同类中药或西药（抗菌素）进行对照。 中药体内抑菌试验有困难或难于获得准确结果者，可作体外抑菌试验供参考。 （2）抗病毒试验 ①动物体内实验性治疗：选择与呼吸道致病有关的病毒株，以可引起动物死亡80～90％的病毒量，感染易感动物，在感染前或/和感染后给药，观察动物的行为表现，死亡数和死亡时间；或以适当病毒量感染动物，记录给药后对病毒引起器官病变程度或病毒的增殖量，观察所试药物对病毒致死的保护作用，或对病毒增殖的抑制作用，或对病毒致病变的抑制作用。 ②体外抗病毒试验：选择与呼吸道致病有关的病毒株，用组织培养法、鸡胚法等，通过感染前、或感染同时、或感染后给予所试药物，观察药物对病毒增殖的抑制作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 2、清热作用 （1） 对菌苗或酵母等所致发热家兔或大鼠的退热作用。 （2） （2）对其他致热原所致发热动物的退热作用。 3、止咳作用 对化学（氨水、碘液或枸椽酸等）、机械或电刺激引咳动物（小鼠、猫或豚鼠）的镇咳作用。 4、化痰作用 （1）实验动物的法痰试验（可选用小鼠、大鼠、兔、狗等动物毛细管集痰法）。 （2）促进动物气管纤毛粘液流运动试验。 5、抗炎作用 （1）对致炎剂所致肿胀的抑制作用。 （2）对致炎剂所致毛细血管通透性增加的抑制作用。 6、免疫作用 可选作细胞免疫及体液免疫试验。 （二）注意事项 1、治疗风温肺热药物，应通过上列主要药效学的综合评价才能说明其有效性．因此．凡第一、二、三和第五类新药，可从祛邪、清热、止咳、化痰、抗炎、免疫等方面作用选做四项（每项中一项试验）；如果祛邪作用有效，可在清热、止咳、化痰、抗炎中另选做二项。选项时，应考虑与该新药的主治功能相适应。四类新药可从祛邪、清热、止咳、化痰、抗炎中任选二项，与原剂型进行对比试验。 2、选做体外抑菌抗病毒试验时，应考虑到所研制新药的剂型与给药途径是否同体外试验情况相吻合。如属粗制剂口服途经给药，则不宜将原药液以纸片法直接与细菌相接触或直接与病毒培育后进行体外试验、抗菌、抗病毒体内试验阳性时，可不再做体外试验。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |