慢性支气管炎为临床常见疾患，常伴有喘息、肺气肿、甚至肺心病，可分为虚寒、肺燥、痰湿、朝热等证，临床表现以咳痰喘为主，主要药效学研究应包括扶正祛邪两方面。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、止咳化痰：

（1）止咳、化痰、平喘试验：咳痰喘为慢性支气管炎的三大症状，至少应各进行1项试验，首选整体试验。

（2）慢性支气管炎试验：可选用适当方法建立慢性支气管炎的动物模型（如二氧化硫或烟熏法等），进行多指标观察（形态、功能、生化等）。

2、扶正固本

（l）免疫试验：新药如通过调节免疫功能而达到扶正固本，应选择细胞及体液免疫各1－2项试验，必要时应作较系统的研究。

（2）应激试验：观察新药能否提高机体的应激能力，如耐缺氧、耐疲劳、耐寒等试验。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

3、清肺祛邪

（1）抑菌抗病毒试验：应选择常见呼吸道致病菌（至少5种）进行抑菌试验、必要时可进行支原体、病毒等病原体的抑制试验。

（2）抗炎试验：应选择急性及慢性增殖性炎症（如棉球或琼脂肉芽种）模型，进行各1项试验。

4、其他

慢性支气管炎病情复杂，治疗药物多样化，常具有多方面药效，应根据新药的功能主治，必要时可增作干扰素、抗过敏、微循环及血液流变学等试验。

（二）注意事项

1、本类新药若以治标为主，控制急性发作者，药效学研究应以祛邪为重点；新药若以治本为主，巩固疗效，根治为目的者，药效学研究应以扶正固本为主。不同药物应根据功能主治，区别对待，或两方面兼顾，或有所侧重，不宜强求一致。

2、新药的一、二类，可按上述原则，根据其主治和功能，采用体内、体外多种试验证实新药的药效；三及五类可选作扶正祛邪两方面各2项试验；4类新药在扶正祛邪两方面选1项试验。

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