| 二十五、补肾壮阳中药的药效学研究
补肾壮阳药主治肾虚阳萎、早泄等性交功能障碍。一般可分为两类：一类为功能性疾患，仅有性交功能障碍，不伴有内分泌、性腺、生殖细胞等器质性疾患，治疗阳痿后可有正常生育能力；另一类则为器质性疾患，既有性交功能障碍，又有生育功能障碍，需要两方面兼治，才能恢复正常的性功能及生育能力。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学研究 1、壮阳试验：应用去势成年雄性大鼠进行试验，以电刺激或化学药物诱发阴茎勃起，观测新药对勃起的潜伏期、持续期等指标的影响，以判断新药对肾阳虚证动物的壮阳作用。 2、交配试验：观察新药对成年大鼠交配的影响，可观测捕捉潜伏期、捕捉率、交配潜伏期、交配率等指标，以判断新药对雄鼠性交能力的影响。 3、新药对肾阳虚证的影响，包括三类试验；①过度交配所致之肾阳虚证：②以考的松类药物造成小鼠肾阳虚证，观测新药对动物体重、体温、活动能力、一般状况、应激能力，以及内分泌、生殖系统等方面的影响；③观察新药对去势雄鼠生殖系统的影响，如前列腺、精囊、包皮腺、提肛肌及雄性激素等方面的影响。 4、对正常或病态成年雄性动物生育能力的影响：观察新药对睾丸、精子（数量、质量、活动能力）及雄性激素的影响，亦可观察对幼年雄鼠睾丸等生殖器官发育的影响。 （二）注意事项 l、阳痿证可由多种原因引起，壮阳药的核心试验是增强阴茎勃起及性交功能，其他试验可从不同方面说明其药效。伴有生殖系统器质性疾患之不育症，药效学研究则应两方兼顾，标本兼治。 2、仅治阳痿证的壮阳药：一二类新药可做上列试验1、2、3，其他试验可根据新药特点酌情选做；三五类新药可做1、2试验，其他试验可酌情选做；四类新药应与原剂型对比，在试验1或2中任选一项。 3、主治阳萎证及男性不育证的补肾壮阳药：一二类新药，可做上列试验1－4项；三四五类做两项试验（试验1、2中任选一项，及3、4各一项），其他试验酌情选做。 4、主治阳痿、早泄的壮阳药，可仅作急性及长期毒性试验。但影响睾丸、精子的补肾壮阳药，则应增做生殖毒性试验（①雄性动物的一般生殖毒性试验。②给药雄性动物与雌性动物交配后的致畸试验。③围产期毒性试验可免做）。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |