| 二十七、治疗痛经中药的药效学研究
痛经为妇科常见病，可分为实证（气滞血瘀，寒湿凝滞，湿热瘀阻）及虚证（气血虚弱，肝肾亏损）等。原发性痛经常见于未生育之青少年，继发性痛经则多继发于盆腔炎、子宫内膜异位等。主要药效学研究应包括对于它的影响及抗炎、止痛等作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （一）主要药效学 1、新药对子宫的影响 （1）对未孕子宫（在体或离休）的影响。 （2）对催产素、麦角新硷或其他物质如前列腺素等诱发的子宫痉挛及痛经的影响。 2、止痛作用：可选作小鼠扭体试验或其他止痛试验。 3、抗炎作用：可选作2种抗炎试验，如小鼠耳肿、大鼠足跖肿及肉芽肿等试验。 4、新药对雌性幼鼠生殖器官发育的影响：如子宫、卵巢及雌激素等。 5、其他：血液流变学及镇静作用等。 （二）注意事项 1、新药治疗痛经，常包括原发性或继发性痛经，标本兼治，而首重治本，即新药对子宫、雌激素及炎症的影响，其次是治标作用如镇静、止痛等。特别应注意调经活血作用的研究。 2、上列试验项目中1、2为基本试验，其他试验应根据新药特点酌情选作，一二类新药可完成1至4试验；三及五类新药可完成上列1及2项试验，其他试验可根据新药特点酌情选作；四类新药应与原剂型对比，完成上列1及有关的一项试验，其他试验酌情选作。 3、常规毒理学研究如发现新药对生殖系统有不良反应，则应增作生殖毒性试验。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |