二十九、治疗女性生殖系统炎症中药的药效学研究
女性生殖系统炎症与阴痒,带下、痛经及症瘕等有关,常由肝经湿热或肝肾阴虚等引起,包括外阴炎、阴道炎、子宫颈炎、盆腔炎、输卵管炎,以及某些妇产科手术后或宫内节育器感染等,主要药效学研究应包括治本及治标两个方面。 (一)主要药效学研究 1、治本作用 (1)抑菌试验:选择妇科常见致病菌进行抑菌试验,必要时增作滴虫,霉菌或性病致病原的抑制试验。 (2)抗炎试验:由于女性生殖系统炎症可为急性、慢性或增殖性炎症,抗炎试验可选择小鼠耳肿,大鼠足跖肿及肉芽肿试验,以观察药物对不同类型炎症的治疗作用。 (3)输卵管炎及子宫内膜粘连试验:输卵管炎合并输卵管阻塞,可致不孕症。人工流产术后可致子宫内膜粘连,均较常见。必要时可选作有关试验,以证实药物的治疗作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 2、治标作用 (1)女性生殖系统炎症常有阴痒、疼痛、发热等症候,必要时可增作止痒、止痛、解热等有关试验。 (2)子宫及免疫试验:妇科用药常对子宫有一定影响,抗炎作用常与免疫(特别是细胞免疫作用)有关,必要时可增作有关试验。 (3)活血化瘀试验:可适当选作微循环、血液流变学等有关试验。 (二)注意事项 1、女性生殖系统炎症常为多部位、多种病症并存,情况较为复杂,而中药治疗也常异病同治,一药可治多证。因此,应根据中药的功能特点及主治范围,合理选择试验方法及观测指标。凡一药主治多种病证者,主要病证,可选作2项以上的有关试验,其他病证,亦可各选l-2项有关试验。以证实新药的多方面药效。 2、选择试验方法时,应以治本试验为主,治标试验为辅,合理搭配,综合评价其药效。 3、一二类新药可根据上述原则,选作上列各项有关的试验。以多种试验验证新药的药效。三五类新药可作必要的抑菌、抗炎试验,并适当作其他试验,主冶虚证的新药可选择免疫功能试验等有关指标。四类新药可选作治标及治本试验各1项,或2项治本试验,并与原剂型对比观察。 4、中药若为外用(洗剂,栓剂或阴道内给药),则应增作局部毒理学研究,如皮肤毒理或阴道毒理等有关试验。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |