小便频数短涩，滴沥刺痛，欲出未尽，小腹拘急，或病引腰腹者为淋证，主要因湿热蕴结下焦所引起，可分为热淋、气淋、血淋、劳淋等数种，以小便不爽，尿道刺痛为主症，多见于泌尿系感染。清热利湿为主要治法。

（一）主要药效学研究

1、清热作用

（1）抑菌试验

体内抑菌试验：选择与泌尿系感染有关细菌（如大肠杆菌、变形杆菌）感染小鼠，造成80%～90%的死亡率，在感染前或/和感染后给药，观察动物的死亡数，必要时作病理解剖和细菌学检查。

体外抑菌试验：选择与泌尿系感染有关或从临床上分离出的致病菌，观察药物对细菌生长的影响，求出最小抑菌浓度或最小杀菌浓度。

（2）抗炎试验：以适当致炎剂在动物引起渗出或肿胀，观察药物的抗炎作用。

（3）解热试验：以菌苗或适当的致热原引起动物体温升高，观察药物的降温作用。

2、理气作用

（1）解痉试验：在体或离体平滑肌（如膀胱或输尿管平滑肌）上，观察药物的解痉作用。

（2）止痛试验：选择适当诱痛剂诱发动物疼痛反应，观察药物的镇痛作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

3、利湿作用

利尿试验：在水负荷或正常动物中，观察药物的利尿作用。

4、扶正作用

选择适当免疫指标（如白细胞或巨噬细胞的吞噬活性，溶菌酶，球蛋白含量等），观察药物增强机体屏障功能的作用。

（二）注意事项

1、由于淋证小便频数短涩、滴沥刺痛等主症的实验模型复制困难，研究治疗淋症药物的药效学，仅能从有关的病因、病机（大肠杆菌等感染引起急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎的发病机理和引起的症状体征）等方面加以综合考虑。

2、一、二类新药可根据其主治和功效，选作有关试验，以体内、体外多种试验验证新药的药效；三、五类新药宜在清热作用中选做2项和根据主治、功效选做理气、利湿有关指标；四类新药应根据原剂型的药效恃点，选择2项指标同原剂型进行比较研究，扶正作用可作为辅助指标。

3．选做体外试验时，应考虑所试药物在体内转运后是否同体外作用的情况相吻合，也应考虑药物在血或尿中所能达到的浓度。如属粗制剂口服途径给药，则不宜将原药物在培养基中与细菌直接接触，或直接加入组织器官灌流液中进行体外试验。

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