再生障碍性贫血属血虚证范畴，可由多种病因诱发，表现为全血细胞减少，骨田增生低下。治疗以补肾为主，补肾生髓、益气生血。主要药效学研究较为复杂，应根据新药的功能，主治及特点进行研究。血虚证尚包括其他原发性及继发性贫血，可参照本节进行药效学研究。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、补肾生髓试验

（1）正常小鼠骨髓造血作用：用骨髓造血干细胞培养方法，观察新药对粒系祖细胞（CFU-GM）、红系祖细胞（CFU-E/BFU E）等的影响。

（2）再障小鼠骨髓造血作用：可用慢性苯吸入或其他方法造成小鼠骨髓造血障碍，观察新药对动物的周围血象及骨髓各种成分的影响，以及对骨髓造血干细胞培养的影响。

2、益气生血试验

（1）化学性损伤的血虚证：环磷酰胺、丝裂霉毒C、苯或慢性苯吸入，可使小鼠产生各种类型的贫血及骨髓造血障碍，出现红细胞、粒细胞、血小板或全血细胞减少，可用以观察新药对各种血液成分及骨髓造血功能的影响。

（2）放射性损伤的血虚证：用钴60或X线照射小鼠或大鼠，可产生不同程度的血虚证，用以证实新药的药效。

（3）其他：失血性贫血，阿糖胞苷诱发小鼠的血小板减少等，各种原因诱发的动物血虚证，亦可选择性的用于本类新药研究。

（二）注意事项

1、试验方法的选择，决定于新药的功能、主治与特点。一二类新药可在补肾生髓试验中选做一项，在益气生血试验中有针对性的选作两项试验。三五类新药可在两者中各选一项试验，必要时可适当增选其他试验、四类新药可选作1－2项试验。

2、各项试验的观测指标至少应包括骨髓及周围血液的各种成分的变化。必要时应增加一般状况、免疫功能、止血凝血系统及有关造血的某些因素及原料（如蛋白质及铁等）的观测。

3、血虚证因正气虚损，易遭外邪侵袭，新药如有扶正作用，可增作提高抵抗力、免疫功能及抗感染能力等方面的试验。

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