流行性出血热是由出血热病毒（EHF）引起的自然疫源性急性传染病，中医用"温疫"、"疫疹"范畴。临床以发热、出血、低血压、休克、肾脏损害和热退病重等时相过程为特征。发病急、传变迅速、病情凶险。病理传变涉及卫气营血过程，病理中心在气营、重点在营血，以心、肾、胃三脏为关键，易见三焦俱热，虚实挟杂的凶险证候。其发病机理，可能是病毒进入机体，产生病毒血症，引起发热和中毒症状，同时侵入细胞，进行复制并释放新抗原，新抗原同特异性抗体结合，形成大量免疫复合物，沉积于血管壁和肾等组织，在补体参与下引起血管通透性增高及血浆外渗，导致低血压、出血、肾功能衰竭等多种临床表现。治疗流行性出血热中药，应具有（1）抑制病因和发病机理；（2）控制主要证候，促进康复。

（一）主要药效学研究

1、祛病邪

（l）对EHF病毒致死的保护作用：观察药物对小鼠乳鼠感染EHF病毒致死的保护作用。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（2）对EHF病毒增殖的抑制作用：观察EHF病毒感染动物（如小鼠、大鼠、长爪沙鼠等）给予药物治疗后，用适当方法（如抗原片法、免疫荧光法、免疫吸附法、单克隆抗体法等）检测相关抗原或特异性抗体，或测定毒力，以判断新药的作用。

（3）在EHF感染的体外系统（如Vero E6）中，观察药物对病毒的影响。

2、理病机

（1）抑制异常免疫反应：在病理或正常动物中，观察药物对IgG、IgM、C3和免疫复合物的影响。

（2）对毛细血管扩张及渗透性增强的抑制作用。

3、解主证

（1）发热期的清气凉营作用：如解热试验，观察新药对微生物致热原引起动物发热的解热作用。

（2）休克期的固脱救逆作用：如抗休克试验，特别是感染性、内毒素性休克。

（3）少尿期的通瘀利水作用：加利尿试验，对实验性肾坏死动物尿量的影响。

（5）恢复期的扶正补虚作用：如对体力、应激能力等的增强作用，可酌情选做。

（二）注意事项

1、治疗流行性出血热的中药新药，应兼具祛病邪、理病机、解主证的作用．然目前尚难臻理想，因此，凡一、二类新药，应具有祛病邪作用。由于上文所列理病机、解主证的主要药效试验，均非特异性质，如药物仅具有这两方面的主要药效，应经以后临床证明有治疗流行性出血热的功效，才能被认为是治疗该病的中药。鉴于病程传变过程各期有不同的主证，一个中药新药常只对某个主证发挥治疗作用，在作主要药效试验时，应选择相应的缓解主证的指标。

2、选做体外抗病毒试验时，应考虑所试药物在体内转运和发挥疗效的情况，以及血中可能达到的药物浓度。如属粗制剂口服途径给药，则不宜将原药与病毒直接接触后做体外试验。

3、一、二类新药宜做祛病邪作用以及在理病机、解主证作用中各选1项指标；三、五类新药宜做祛病邪作用以及在理病机、解主证作用中选做1项指标；四类新药可根据原剂型的药效特点，选做2项指标，并同原剂型进行比较。

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