| 四十四、治疗痨证（肺结核病）中药的药效学研究
肺结核，古称"肺痨"、"痨瘵"，系由气血虚弱，结核杆菌（痨虫）感染引起的疾病。临床上以咳嗽、咯血、潮热、盗汗，逐渐消瘦为特征，辨证常以阴虚火旺、痰火热盛、阳虚挟湿、阴阳两虚为多见，治疗多以杀虫、滋阴保肺为主，兼顾脾胃。 （一）主要药效学研究 1、对结核杆菌感染动物的治疗作用 将人型结核杆菌H37RV标准菌株感染动物，观察药物对肺结核病的影响：中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM （1）动物的生存时间和生存率 一般选用小鼠或豚鼠，静脉感染结核杆菌，观察给药对动物死亡时间和死亡率的影响，并以半数存活时间ST50表示。 （2）肺结核病变的面积和肺指数 一般选小鼠的静脉接种，或豚鼠的腹股沟部或胸骨前皮下注射，或家兔的气雾吸入，以感染结核杆菌，观察药物对肺干酪样变、坏死点或X光检查肺阴影的面积、数量的影响。 （3）其他脏器（如脾、肝、局部淋巴结等）的积重及其结核杆菌培养。 2、体外抗结核杆菌作用 将适量的结核杆菌，如人型结核杆菌H37RV、牛型结核杆菌或新分离的结核杆菌等二、三种结核杆菌接种于含有不同药物浓度的培养基中，观察对结核杆菌生长繁殖的影响，求出最低抑菌浓度或最小杀菌浓度。 3．对结核杆菌感染的免疫力 （l）旧结核菌素试验 豚鼠感染结核杆菌后一周开始作本试验，记录阳性日期和阳性反应的强弱，以第IV型超敏反应是否出现观察药物对动物抵抗力的影响。 （2）对感染动物和正常动物的细胞性免疫和变态反应的影响 可酌情选做。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM 4、滋阴保肺作用 针对肺结核病咳嗽等主要症状的药物，应酌情选用相应的指标进行试验（方法可参见治疗咳嗽、咯血中药等主要药效学）。 （二）注意事项 1、治疗肺结核病中药的主要药效学研究，应以对结核杆菌感染动物的治疗作用为主，它既包含了对结核杆菌的作用，对结核杆菌菌体成分及代谢产物的毒性反应的影响，也包含了机体对结核杆菌的防御性反应（如炎症，免疫和全身机能）。体外的抑制结核杆菌作用，除了所研制的新药能直接作用于病灶者外，由于药物经体内吸收、分布、代谢等运转，到达病灶时，可能已非原型，因此，用原型药物所做体外抑菌作用，不能作为治疗肺结核病的主要依据，仅作其主要药效学的辅助说明。 2、一、二类新药应做对结核杆菌感染动物的治疗作用，体外抗结核杆菌作用和对核杆菌感染的免疫力等三项试验。三、五类新药，除应做对结核杆菌感染的治疗作用外，在其他三项药效学试验中再另选二项。四类新药可在上述四项主要药效学研究中选做二项，与原剂型作比较。 中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM |