延年益寿药主要包括两方面。①延缓衰老过程，提高生命效率及生存质量，使寿命尽可能的接近生理限度。②防治老年性疾病，如动脉硬化、高血压、冠心病、脑血管疾病及糖尿病等，减少病理性死亡，使寿命接近生理限度。本章着重介绍前者的主要药效学研究，后者将在各有关疾病的章节中介绍。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

（一）主要药效学研究

1、延年益寿试验

（l）寿命试验：包括果蝇、蚕、小鼠及细胞培养传代试验等．以选用短寿命、低等动物的自然衰老模型为主，观察新药的作用。必要时亦可选用长寿命，高等动物或人工衰老的模型进行试验。

（2）老化相关酶测定：观察新药对动物（最好用老龄动物）老化相关酶的影响。包括维持正常代谢的酶（如单胺氧化酶、胆碱脂酶及琥珀酸脱氢酶等），及清除衰老产物（自由基）的酶（如过氧化氢酶、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶等）。

（3）老化代谢产物的测定：观察新药对衰老动物各有关组织代谢产物的影响，如脂褐素、过氧化脂质、羟脯氨酸及载脂蛋白等。

2、扶正补虚、健脑补肾试验

（1）免疫试验：包括细胞及体液免疫试验。

（2）体力及应激试验：如耐疲劳、耐寒、耐缺氧等试验。

（3）健脑试验：各种学习记忆行为及条件反射试验；各种神经递质、脑内受体及酶的测定；观察新药对大脑功能的影响等。必要时选作实验性老年性痴呆的动物试验。

（4）补肾试验：着重观察新药对内分泌（如性腺激素、促性腺激素、甲状腺激素、促甲状腺激素、肾上腺皮质激素等）、生殖器官及功能，以及代谢等有关指标的影响。中国医药资讯网 WWW.YY2000.COM

3、其他试验

根据新药特点，有针对性的选择一些试验进行药效学研究，如蛋白质及核酸代谢、染色体畸变及DNA修复试验，以及对某些老年性疾病的影响等。

（二）注意事项

1、延年益寿药具有多方面的药理作用，主要药效学研究应进行多系统（神经、内分泌、免疫、循环、生殖等系统）、多层次（整体、器官、组织、细胞、分子等）、多指标（生理、生化及形态等指标）的综合研究，结合新药特点，有目的有选择的进行各项试验。

2、新药一二类，可做两种寿命试验，其他试验每项均选作1－2种试验。新药三五类，亦可选作两种寿命试验，其他试验共选作2种以上试验。新药四类选作1种寿命试验及其他试验l-2种，并与原剂型进行对比。

3、各种试验尽量选用老龄动物，并应设青年对照组、老年对照组、阳性药对照组、新药2个或多个剂量组。

4、药效学研究结果可能出现以下情况：①延长寿命；②不延长寿命，但可提高某些生理机能，改善生存质量；③不具备①②作用，但对某种老年性疾病有防治作用；④兼具上述几方面作用。应综合判断实验结果，得出科学、准确的结论，不应夸大结果或作出含糊不清的不科学的结论。

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